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2015-0422

辽宁省沈阳市踏实推动医疗器械消费环节电子化羁系事情

辽宁省沈阳市食品药品监视管理局高度正视信息化建立事情,根据“重点分类、试点为先、逐渐推动、健全完美”的原则,正在深切调研的基础上,以定制式义齿、无菌类医疗器械和植入类医疗器械消费企业为重点,完成了63家二类以上医疗器械消费企业电子化羁系体系的安
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湖南省食药监局简化医疗器械注册审批为企业减负

克日,湖南省食品药品监视管理局公布通告,决意从2015年4月1日起,医疗器械消费企业果企业名称、居处大概消费地点转变,而同时申请多个第二类医疗器械产物(露体外诊断试剂)注册调换的,能够兼并申请。兼并申请时,企业只需求递交一份申请表和一套申报材料,那
2015-0421

湖北省往年重点羁系网上贩卖医疗器械

20日从湖北省食品药品监视管理局得悉,我省往年医疗器械羁系的重点将集中正在互联网贩卖等方面,借将推动信誉系统建立,试点展开医疗器械质量平安信用等级评定事情。我省将探究研讨医疗器械第三方物流、互联网贩卖、体验式效劳行动等羁系体式格局,构造展开医疗机构
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山东搭建立异医疗器械审批快车道

山东省医疗器械专项整治2015举动正式启动 克日,山东省召开医疗器械专项整治工作会议,印发《全省医疗器械专项整治2015举动计划》,布置布置整治义务和重点。举动计划肯定了6项重点整治义务:装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项整治、避孕套专项整治、体验式经
2015-0428

关于收罗医疗器械临床试验立案有关事件看法的函

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号),范例医疗器械临床试验立案事情,我司草拟了医疗器械临床试验立案有关事件。现背社会公然征求意见,有关单元或小我私家可经由过程电子邮件或信函反应我司,工夫停止至2015年5月8日。
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美国拟立法减速新药和医疗器械审批流程

美国众议院共和党众议员正在勤奋鞭策一项全新的法案经由过程,该法案名为21世纪药物法案(21st Century Cures Act)。但是,该法案引 起了指摘人士的凶猛吐槽,包孕前段时间退休的美国食品药品羁系局(FDA)前局长玛格丽特-汉贝(Margaret Hamburg)博士。她示意,该法
2015-0330

CFDA往年将重办医疗器械违法违规行为

2015年3月25~27日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红赴安徽调研督导医疗器械羁系事情,正在调研督导中指出,新订正的《医疗器械监督管理条例》公布实行后,各地食品药品监视管理部门卖力贯彻落实,踏实推动各项医疗器械注册和羁系事情,加大监视搜检取暴光